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· 試驗方案的起草和完善; · 倫理資料的準備和上會; · 研究者及參試單位選擇; · 提供或選擇中心試驗室; · 標準操作程序的制定; · 研究用藥的設(shè)盲包裝; · 多中心隨機化及管理; |
· 病例報告表的設(shè)計; · 研究者手冊的準備; · 試驗進度安排及組織協(xié)調(diào); · 試驗及用藥的安全性報告; · 試驗數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析; · 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證; · 撰寫臨床試驗總結(jié)報告; |
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臨床試驗研究
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| 化學(xué)藥品Ⅰ-Ⅳ期 |
| 中藥Ⅱ-Ⅳ期 |
| 食品(特配食品、膳食補充劑等) |
| 醫(yī)療器械/診斷試劑 |